PHYTO

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Offriamo consulenza dedicata ai Prodotti Fitosanitari, coadiuvati da tecnici specializzati in diversi ambiti scientifici, dall’agronomia alla chimica, nonché alla tossicologia umana e l’ecotossicologia.
Il nostro obiettivo consiste nell’individuare e proporre soluzioni innovative che permettano ai nostri clienti di sviluppare i loro prodotti considerando le continue innovazioni in ambito regolatorio e scientifico. Assistiamo le aziende agrochimiche anche nelle le attività regolatorie non strettamente correlate ai prodotti fitosanitari, nello specifico fertilizzanti e biostimolanti.

Servizi per i Prodotti Fitosanitari
Servizi di Project Management
  • Identificazione degli obiettivi
  • Valutazione preliminare del rischio
  • Valutazione del pacchetto dati e analisi dei dati mancanti
  • Pianificazione degli studi (es: efficacia, selettività, residui, ecc)
Monitoraggio degli studi di campo e di laboratorio
  • Programmazione degli studi di laboratorio e di campo
  • Supporto nella scelta e nella comunicazione con laboratori e Centri di Saggio
  • Programmazione e monitoraggio degli studi
  • Supporto strategico
Elaborazione di dossier tecnici ed amministrativi
  • Preparazione di dossier per nuovi prodotti fitosanitari e per il loro rinnovo (dRR – dossier zonale)
  • Raccolta dati e valutazione
  • Valutazione del rischio per quanto concerne la salute umana (EFSA, 2014 e modelli nazionali)
  • Valutazione del rischio per consumatori (PRIMo e modelli nazionali)
  • Valutazione del destino ambientale
  • Valutazione del rischio per la fauna e per la flora (TIER I e TIER II, misure di mitigazione del rischio nazionali)
Richiesta di mutuo riconoscimento
Estensioni di etichetta per usi maggiori e minori
Gestione rapporti con le Autorità Competenti
Assistenza post-approvazione
Normative nazionale (D.lgs. n. 75/2010) ed europea (Reg. (CE) n. 2003/2003) in materia di fertilizzanti
  • Inquadramento normativo e realizzazione etichetta
  • Iscrizione fertilizzanti nella categoria appropriata
  • Aggiornamento normativo
Assistenza e consulenza relativa alle normative in materia di Corroboranti, Sostanze di Base e prodotti non altrimenti inquadrati
  • Analisi del prodotto
  • Identificazione della categoria appropriata
  • Richiesta di inserimento di un nuovo prodotto
  • Consulenza e realizzazione del dossier
Sperimentazione in campo ed analisi di laboratorio
  • Analisi delle caratteristiche del prodotto e definizione dei parametri da valutare
  • Collaborazione con Centri di Saggio e laboratori
  • Programmazione e monitoraggio degli studi
Assistenza e consulenza legale
  • Assistenza agli adempimenti previsti dalle normative Nazionale (D.lgs. n. 75/2010) e Comunitaria (Reg. (CE) n. 2003/2003): valutazione legittimità, stesura memoria difensiva, assistenza, dissequestro, ecc.
  • Supporto personalizzato in caso di controlli da parte dell’Autorità competente
Visite in azienda e verifica delle conformità alle disposizioni nazionali e comunitarie, procedure interne relative alla tracciabilità e alla gestione dei lotti

Relazione tecnica per registrazione/riconoscimento impianto per stoccaggio produzione di fertilizzanti a base di derivati da sottoprodotti di origine animale (Art. 23-24 del Reg. (CE) n. 1069/2009) e preparazione manuale di controllo sulla tracciabilità (HACCP)

Corsi di formazione relativi a tutte le tematiche sopra indicate

D.ssa ALESSIA ROSSETTI
RESPONSABILE
D.ssa ALESSIA ROSSETTI
Regulatory Affairs Specialist

alessia.rossetti@kahlbergconsulting.com

Tel. +39 02 6700319